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金融界对话思路迪医药夏芳:生物医药产业起步未来前路可期

admin3周前 (06-14)上海产业信息20

  2022年已是新冠疫情自爆发以来的第三年,疫情持续时间之久超出了人们预期。持续反复的疫情改变了人们的工作和生活方式,对各个产业的发展也造成了严重的影响。

  对于医药企业而言,今年可能是近年来最难熬的一年。疫情导致全球经济下行引发持续的通货膨胀,上游原材料价格不断上涨,外加产业供应链部分停摆,使得药物生产成本逐步攀升;大量临床实验研究被迫中止,相关企业的前期研发投入损失严重;病患减少就诊频次,市场需求相比往年也有所缩减;资本市场估值回调,股价大幅下跌等等。医药企业的整体境遇从“春风得意”,变成了“绝地求生”。

  但至暗时刻终归会过去,迎来希望的曙光。国家持续出台强有力的疫情调控政策,全体人民同心协力抗击疫情,国内的疫情形式目前已经逐步趋于稳定,企业也有序复工复产。

  然而,在疫情常态化的时代背景下,未来医药产业将面临哪些挑战?如何在控制疫情蔓延的同时保住经济,保住就业,保住生产?如何在多重不利因素之下实现破局?这是经济与时代向医药企业提出的问卷,

  对话国内创新生物医药企业新锐思路迪医药,就相关问题展开对话与讨论。

  控制疫情不容疏忽 患者需求更需重视

  在谈到医药企业在疫情中遇到的困难时,思路迪医药董事会秘书夏芳表示“整个疫情期间,企业确实遇见很多问题,包括从实验室研发到医院临床试验研究,与监管核查、提交材料,以及商业化物流仓储等都受到了一定程度的影响。”

  “最重要的其实是患者持续用药的问题。患者在疫情期间的用药,无法确保复诊及时。尤其是对于肿瘤患者而言,用药维持治疗是一个长期的过程,如果治疗期间药物出现了暂停,治疗效果会有一定的不确定性。包括参与临床试验的患者,无法确保按试验方案用药,对药效评估也是造成一定困扰。”夏芳强调道。

  针对该问题,夏芳认为药物的可获得性和使用便利变得非常重要。“以恩维达 为例,30秒给药,普通注射器,门诊给药,比住院静脉注射更加方便快捷,尤其是在疫情防控的背景之下。”需要注意的是,目前全球仅批准这样一个可以皮******射的PDL1,这种给药方式基于产品的自身特点和获批适应症,并不适用于所有药物,需要结合医生的建议指导选择适合的疗法。

  此外,国家卫健委先前在发布会上表示,“保持医疗机构正常诊疗秩序,是我们一贯的要求。同时,医疗机构应该优先安排急危重症患者,符合手术要求的要合理安排。不得擅自停止手术和治疗,要做好解释工作。”随着疫情局势的好转以及相关制度的完善,患者的就医需求也正在逐步被满足。

  对于医药企业而言,生产线和研发线既是企业的生命线,也是患者的生命线。疫情导致的持续性封控使得很多药企无论是获取药物原材料,甚至产品供应链都遇到了比较严重的障碍,一些疾病的患者甚至面临无药可用的困境。维持医药企业的研发进展以及药物的正常生产配送对于患者、企业、社会而言都是重中之重,同样也需要各方通力合作。

  对此夏芳表示“疫情封控确实导致一些同事没有办法正常工作,但大家都在克服困难,努力维持工作进展。部分地区场所封控之后,居家办公的同事也依然保持高效的工作状态。在公司办公楼收到即将管控的通知后,负责合规相关工作的同事重新梳理审批流程,积极沟通采取线上形式,确保业务流程正常进行。

  “所以即使在疫情之下,思路迪医药依然保证了公司正常的审评审批流程体系,也保证了正常业务的运营。虽然仓储物流生产都受到一些影响,但是我们还是经过多方协调沟通,包括利用疫情的时间差,保证了每个月的发货和销售。研发层面,今年我们持续重点品种科研投入,按原定计划开展临床研究,恩维达 成功入选CSCO三个指南, II期联合化疗治疗一线胃癌试验结果也发布在了《中国新药杂志》上。这都是全体同事和商业合作伙伴齐心协力,共同努力的结果。”夏芳说。

  在企业层面,抗击疫情更需要相关单位发挥能动性,在稳市场、稳经济方面做出贡献,在员工关怀以及保障医学服务上体现企业担当。对此思路迪医药给出的解决方案是,对企业内的员工个人,提供充分保障和关怀,对患者提供充足的药品供应保证。“疫情期间,公司内部开展了一些活动,鼓励员工加强体育锻炼。保障方面充分体现了对职员的人文关怀,包括提供保障物资,发放定额补贴,提供心理疏导等,公司董事长公龚兆龙博士在全员会上强调,公司是大家的后盾,有任何困难及时和公司联系。” “而对于患者,除了提供便捷注射药物外,还加强了物流仓储合作伙伴的沟通交流。”

  政府为产业提供的政策支持,统筹安排等也起到了至关重要的作用,包括为从事医药生产等关键生产活动的企业提供相关的物资支持,供应支持,针对性管理等。夏芳表示,思路迪(北京)所在北京亦庄经济开发区鸿坤国际生物医药园,是亦庄示范新区,园区不仅严格执行疫情防控要求,加强办公场所消杀、检查,也为企业复工提供核算检查,积极报备,配合申报补贴等贴心的服务。

  自新冠疫情爆发以来,北京上海等一线城市先后受到疫情波及陷入停摆,企业也大多停工停产。近期随着疫情形势好转,复工复产也在逐步实行。需要恢复的事情很多,城市服务需要重启,市场需要开始运营,企业需要开始组织员工返岗等等。然而疫情并未彻底结束,复产复工的同时疫情防控也依旧不能忽视。

  夏芳分享了思路迪医药防控疫情相关的方案。“本轮疫情爆发后,我们就开始做办公室封控预案,包括预备好安全检查的相关list,对重要文件数据的归档,建立应对突发状况的工作流程,人员封控后工作对接方法,线上安排审批处理程序,与供应商达成战略合作提前锁定原材料价格等。确保当疫情出现时,能迅速妥善应对,最大限度降低其带来的负面影响。”

  在企业自身做好准备之外,政府也相继出台了多项政策支持复工复产,包括减税降费,优惠信贷利率,根据疫情区域企业的实际情况提供差异化优惠金融服务等。同时5月下旬,全国财政支持稳住经济大盘工作视频会议、国务院常务会议召开,加快推动相关政策措施落地生效。

  对于医药企业而言,随着疫情得到控制,不利因素的影响逐渐被市场消化,整个医药产业正逐步焕发生机。夏芳表示,“生物医药行业虽然这半年以来估值有一定下滑,主要是国际形式和大盘整体震荡调整的影响,其实优秀的企业还是优秀的企业,无论从创新能力、创造出的价值,还是营业的业绩,都在正常的向前推进,企业基本面向好。我对中国的经济有信心,关系到人民生命安全的生物医药产业一定要靠内源性创造。中国生物医药产业正在起步,也许步伐还不够矫健,但从长期发展眼光看,中国生物医药企业越来越重视创新,大量资本投入,国家政策扶持,生物医药产业正在前所未有的蓬勃发展,股权市场有一些泡沫回调是正常的,这样行业才可能会进入到一个比较良性的循环过程中。中国人对健康的需求是巨大的,患者值得更具有临床价值的产品,市场整体未来还是积极向好的。”

  创新研发能力是医药生物企业的核心竞争力之一,近期国产替代,产品出海,医保免疫等已经成为了业内热议的话题。强化创新能力,提高产品的国际竞争力是行业就未来发展方向达成的共识。而在疫情停工,集中采购,成本上涨等不利因素影响之下,医药企业又该怎样突破障碍,逆境翻盘呢?在创新的大方向上,企业又该怎样找到自身的创新立足点呢?

  思路迪医药作为拥有全站式研发能力的新兴医药企业,对此有着独到的见解。夏芳表示“我们没有停下研发的脚步,因为管线产品的研发是生物医药企业至持续创造价值的关键。借着这段时间,我们对公司的发展战略做了更深入的梳理,优化公司治理流程,加强研发平台建设坚持以“帮助患者活得更久更好”为己任,加强创新,既要保证产品的成熟性和成功率,同时也要保证临床价值,市场价值。”

  “比如我们现有的一些疼痛类的产品,虽然不是一个靶点创新的产品,但是在同靶点里有一些优势,毒副作用较小,这一点对患者来讲是非常大的帮助。我们做临床价值的创新,更要的是患者的实际应用体验。”夏芳说。

  眼下,国内的创新药物趋于同质化,距离国际先进水平依然有较大的差距,这确实是目前我国医药产业的不足。但值得注意的是,药物创新是一个长期大量基础研究积累后的爆发,我们目前还在积累过程之中。一步到靶点创新,全新MOA确实凤毛麟角。现在我们可以做的是扎实每一步创新,包括临床前研究,靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物筛选与生成等多个环节,也包括临床研究,探索未满足临床需求的适应症,生产质控等环节。生物医药产业的不同在于高科技是辅助患者更健康,最终的价值是临床价值。

  疫情终将过去,生物医药产业正在酝酿起飞,未来可期!

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