抗疫、保供“双在线”：生物医药企业为上海全面“重启”加速度
5月份以来，上海疫情防控取得阶段性成效，在此基础上，上海正在不断加强对本地产业链供应链复工复产，以确保产业链稳定安全运行，逐渐恢复在沪人员的正常生活秩序。
伴随疫情不断稳定，汽车、生物医药等重点企业从4月中下旬开始的复工复产正进一步推进，连日来，产业链供应链加速恢复。以上海浦东为例，据上海市浦东新区科技和经济委员会统计，目前，浦东新区已有204家生产类外资企业复工复产，产能达到疫情前的30%以上。西门子医疗等企业产能恢复到疫情前的80%以上，巴斯夫、ABB等企业产能恢复至70%左右。下一阶段，浦东新区将关注外资龙头企业产业链上的重要中小企业复工复产。
在5月26日举行的上海疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫生健康委副主任赵丹丹明确，6月1日以后，将根据上海疫情形势做出调整。只有企业、社区、员工各方齐心协力，并坚持疫情防控、复工复产、安全生产等方面齐抓共管，才能有序恢复正常生产秩序，共同维护来之不易的防疫成果。
生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，近年来获批的创新药占全国的四分之一至三分之一。据21世纪经济报道记者梳理，疫情以来，包括君实生物、复宏汉霖、来凯医药、和铂医药等在内的上海生物医药企业也选择坚持闭环生产，全力保障抗肿瘤等重大疾病药物器械的生产供应。
目前，随着复工复产“白名单”发布后，更多的上海生物医药企业积极响应复工复产的号召，凭借在新技术、新产品和新应用方面的优势，在抗疫药品生产和储备方面助力上海“重启”加速。如此，根据上海宣布分阶段推动复商复市的要求，6月全面恢复正常生产生活秩序的期望脚步已是越来越近。
近期，随着上海新冠肺炎疫情整体趋稳向好，跨国企业在华的抗疫、供应工作也在有条不紊的进行中。
大中华区总部位于上海徐汇区的爱德华生命科学（以下简称“爱德华”）的复工工作也正在提速。爱德华是一家专注于结构性心脏病、重症监护和手术监测领域的跨国医疗器械企业。自本轮新冠疫情暴发以来，爱德华针对疫情发展情况迅速调整工作方式，员工积极采取居家办公、线上会议等数字化手段，充分发挥协调、组织力量，推动工作按计划开展。临床需求跟踪、文献调研、方案讨论、产品注册，学术推广等工作并未因疫情而停滞，特别是在医疗资源极其紧张，供应链压力巨大的情况下仍坚持开展紧急患者手术，保障医院产品供给。
疫情最吃紧的时候，上海市公共卫生临床中心向爱德华发来紧急医疗物资需求，急需20根压力电缆线用以确保新冠患者的治疗。爱德华第一时间给予响应，协调各方，排除困难，迅速采取各项保障措施，仅用两天时间，就将所需医疗物资送至国药平台，解决了机构的难题。近期，爱德华还紧急支持复旦大学附属中山医院为一位61岁的男性手术高风险主动脉瓣狭窄患者开展了一台经导管主动脉瓣置换手术，不让患者因为疫情而延误救治的最佳时机，保障了患者的生命和生活质量。
“目前，随着各种政府复工复产、复商复市指导意见的落实，越来越多的医疗机构、企业正逐渐恢复到常态化运营，整体局势正在逐步恢复。以我们重症监护领域为例，目前产品供应整体上也逐渐步入正轨，已基本恢复到疫情前80%的供应水平。随着疫情防控形势持续向好，我们看到医院正努力为患者择期开展手术。我们相信，医疗服务的需求和能力会进一步增长，爱德华已做好了准备，将尽我们最大的努力支持医院解决疫情期间积压的瓣膜手术，治愈更多的瓣膜疾病患者。”爱德华大中华区总经理叶天成表示。
在上海市政府复工复产疫情防控指引下，在切实落实企业主体责任并对相关人员做好全程防疫措施保障的前提下，爱德华在外高桥保税区仓库的员工已返岗。在供应链仍面临压力的当下，爱德华正尽最大努力响应医疗机构对爱德华产品的配送需求，实现了国内订单的按时交付。“相信在逐步复工复产后，随着返岗人员增多，后续会有序增加产品供给安排，进一步保障临床需求。”叶天成补充道。
与此同时，爱德华还全力投身到助力上海经济复苏和生活重建的工作中去。爱德华生命科学基金会正积极携手赠予亚洲（Give2Asia）和上海生命绿洲公益服务中心，计划在后疫情时期，开展相关公益活动，进一步助力上海城市居民的生活重建。
自上海本轮新冠疫情暴发以来，作为“上海市新冠肺炎疫情防控物资保障企业”和“上海疫情防控生活物资保障企业”，3M位于上海漕河泾的医用防护口罩的生产从未停歇，闭环生产有序运转，确保了防疫物资的稳定供应。
3M方面对21世纪经济报道记者表示，目前，3M在沪四家工厂全部实现闭环复产。生产之外，3M同时竭尽所能，保障客户的紧急供应需求。3M位于上海的华东物流仓储配送中心自疫情暴发以来也从未停歇脚步，全力协助客户的自提服务。随着物流的逐步恢复，3M物流仓储配送中心的客户服务与运营也将逐步步入正轨。
此外，为全力支援上海抗击疫情，3M已陆续通过上海市志愿服务公益基金会和上海市慈善基金会捐赠了6万余只KN95防护口罩、2000余瓶免洗手消毒液与3万副降噪耳塞，切实保障基层志愿者、一线工作人员的安全与健康，并为方舱万千新冠患者与高校莘莘学子解压助眠。
除了跨国药企，作为上海市疫情防控生活物资保障企业，1药网对21世纪经济报道记者介绍，经多方协调，在上海市、江苏省昆山市政府的帮助下，公司打通从昆山华东运营中心总部至上海的直通车，为支援上海抗疫所需药品和物资提供了快速且有保障的绿色通道。截至目前，1药网已为近30000位上海患者提供用药服务，累计送出近40000个包裹，涵盖近400种疾病。
企业逐步推进复工复产以来，1药网上包括新冠抗原检测试剂盒、口罩、维生素C泡腾片、防护服等防疫相关产品的销量有明显的增长。其中，新冠抗原检测试剂盒的采购需求最大。目前，1药网在售有博奥赛斯和东方基因两个产品，近期已销售数万人/份。此外，5月25日，1药网正式上线“企业复工保障计划”，面向企业用户提供包括抗原试剂、防护隔离、消杀清洁，以及维C泡腾片、耳温枪等物资的专属采购通道，为复工复产保驾护航。
在抗疫、供应“双在线”加持下，战“疫”取得阶段性重要成果，上海的“烟火气”正一点点回归。
国内生物医药企业研发工作也正有条不紊地恢复，距离首批复工奔赴一线的科学家投入工作已有一个月的时间，不少本土企业接连宣布加入“复工”大军，按下复工“加速键”。
在上海市经信委发布的《关于下发第二批复工复产企业“白名单”的通知》中，和铂医药、来凯医药皆在白名单中。在收到“白名单”通知后，两家公司第一时间根据研发业务需求，整合制定了个性化的复工方案。
据和铂医药方面介绍，针对防范区内符合复工条件的员工进行信息收集和筛选，并汇总上报相关部门申请办理“复工证”。获得“复工证”后，员工再上报各自社区，申领“出门证”并完成核酸检测。期间，公司除了为即将踏上复工征程的员工配备了必要的物资包，还整理出个人物品推荐清单，为闭环生活做好一切前期准备。
持48小时核酸阴性报告后，公司安排“点对点”专车进入和铂张江实验室，至此，和铂“复工第一分队”与已经驻扎实验室月余的和铂“先头部队”顺利会师。外防输入，内防感染，即使已经进入实验室闭环中，对疫情的防控仍不能有丝毫松懈，配套的后勤保障是重中之重。为严格执行“一天两测”的防疫要求，公司安排了可靠的核酸检测提供方每日******服务。同时对员工进行封闭式管理的防疫培训，包括应急处置的演练，以更好应对突发状况。
和铂医药方面对21世纪经济报道记者表示，在复工复产工作有序推进中，不免遇到诸如人手不足、设备故障等困难。“实验室里虽兵微将寡，但把团队凝聚在了一起，每个科学家都会开足马力，各司其职，加快推动项目进程。”和铂医药方面称。
在新药研发的过程中，除了实验室科研，新药临床试验也是其中关键的一环。虽然受到新冠疫情的较大影响，但位于“张江药谷”的生物医药公司来凯医药没有停下临床试验的脚步。今年5月，科研人员克服种种困难，在中美两国同步完成了一项针对乳腺癌的全球多中心临床研究受试者入组及首例给药。
由于上海最近处于疫情封控状态，来凯医药临床试验团队迅速调整了首批患者入组的城市，最终确定在中国天津医科大学肿瘤医院和美国亚特兰大州Piedmont癌症中心开展新药试验方案。 “我们在线上集结了项目、统计、医学等所有成员，反复与各个临床试验中心进行沟通，最多的时候一晚上开了四个会议。”来凯医药副总裁、中国区临床开发负责人王俊说，为了确保试验药品的生产和运输，来凯医药供应链团队在遭遇封控、交通受阻的情况下，依然想尽办法，在相关部门的支持下，及时地将试验药品运送到全国各临床试验中心。
“尽管受到全球新冠疫情的影响，但我们的团队在各位研究专家的支持下克服重重困难，按时完成中美两国首例给药，达成了本项研究的一个重要节点，进一步凸显了来凯医药卓越的全球临床开发能力。”来凯医药首席医学官岳勇博士表示，接下来我们将全力快速推进全球同步开发，为患者带去新的希望。
除了这个乳腺癌新药的临床试验，目前来凯医药在卵巢癌、前列腺癌领域的临床试验均没有停顿。特别是Afuresertib的铂耐药卵巢癌全球多中心临床试验，由于国内部分研究中心受疫情影响，受试者的随访用药有困难。来凯医药制定了项目应急预案，对每个受影响的受试者提供个性化解决方案，每个方案都与研究者、机构、伦理、药房、物流和仓储等多方沟通协调，不仅确保受试者的持续治疗，更最大程度保护了受试者的安全以及临床试验质量。
值得一提的是，目前在上海地区参与来凯医药新药临床试验的患者无一人脱组，无一人停药。而就在上月底，21世纪经济报道记者获悉，来凯医药还完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。来凯医药首席执行官吕向阳博士表示，新药研发之路漫长且艰辛。作为研发型生物医药公司，希望得到有关部门的进一步支持，特别是加强上海各临床研究中心的合作，加快本地创新药企的新药临床试验项目入组和研究进程，“这样我们有信心追平这2个月的时间差，迎头赶上”。
为最大程度响应防疫政策，保障生产线全力运转，生物医药企业中不少研发人员吃住都在公司，以厂为家，全力守好个人岗位，在疫情面前书写着责任与担当。
三生国健方面对21世纪经济报道记者介绍，封控初期，三生国健第一时间部署205名核心员工驻守园区，保障生产关键岗位用工需求，确保患者用药安全。目前，三大主打产品产能已恢复疫情前30%。
位于张江科学城的国内首个抗体药物生产基地里，三生国健的200多位员工已经进行公司内闭环式管理。每天早晨完成核酸检测后，大家就会从住宿区来到生产厂区开始新一天的工作。“我们员工一直坚持2班轮岗，平均每天要工作12小时，保证我们主打产品益赛普原液的生产。”三生国健生产厂厂长朱云斌说，在复工复产初期，浦东新区政府和张江管委会主动为我们发放保供通行证，确保生产原材料的供给以及成品药物能够顺利到达医院以及患者手中。同时，我们将抗体大楼的十几间办公室、会议室改造成员工宿舍，采用厂区+生活区，“两点一线”封闭式动态管理的方式，最大限度保障生产和科研不停步。
根据上海疫情发展情况，复宏汉霖也自3月11日起就做好提前准备，组织部分员工进入厂区，进行闭环管理。之后，于3月30日起正式开始驻厂封闭生产，近400位员工坚守岗位。4月以来，又陆续有200多名员工进入厂区，目前公司驻厂员工共计600多人。
公司积极配合上海防疫政策，通过生产人员分级管控，生产一线人员集中安全管理，供应链物流方案调整等紧急防控措施，全力保障汉利康®（利妥昔单抗）、汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉斯状®（PD-1抑制剂斯鲁利单抗）等重点产品生产。而在5月24日，复宏汉霖松江基地（一）（以下简称“松江一厂”）首批生产药品汉曲优®顺利发往全国20个省份23座城市，于获批商业化生产后7日即完成大规模发货。
这背后也离不开众多驻厂奋战的员工的坚守。方淑娜是复宏汉霖松江一厂生产上游的一名一线生产人员。疫情期间，为了能在响应政府防疫要求的前提下推进生产工作保障患者用药，松江一厂以最少人员驻厂办公、其他人员居家办公远程支持的方式有序运行。方淑娜主动报名参加了这次的封闭驻厂，3月31日晚就住进了厂里。这段时间，她除了要兼顾生产本职工作外，还要负责协调松江一厂的核酸采样工作。生产洁净服是白色的，核酸检测防护服也是白色的，这是一段需要她在两种“大白工作”之间无缝转换的日子。
疫情暴发后，为了保障生产基地正常运转，复宏汉霖成立了自己的核酸检测采样小组，由二十多位通过培训的志愿者轮班采样。方淑娜负责志愿者培训和时间协调，确保大家的本职工作和采样工作互不影响。每次采样他们都会提前准备好采样工作所需的文件和物资，布置现场并引导人员安全有序排队。
方淑娜说，“那阵子我们真的是在两重大白身份中无缝转换，好在各个部门积极协作互相配合，大家拧成一股绳，每当有生产安排和采样工作发生冲突时，我们总能提前做好交接工作。”
无论是身着白色的生产洁净服，还是白色的核酸检测防护服，“大白”们都只有一个最简单的念头：守好这个岗，做好更多药，带给更多人。
（21世纪经济报道 记者 季媛媛编辑 徐旭）
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